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恩甘定恩替卡韦胶囊的成分有哪些?主要成分是什么?

问题描述: 恩甘定恩替卡韦胶囊的成分有哪些?主要成分是什么?

2020-05-06 19:31:00

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亮健好药房 专业药剂师 主任医师
主要成分为恩替卡韦。化学名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式:C12H15N5O3H2O分子量:295.3以上内容为恩甘定恩替卡韦胶囊的主要成分。恩甘定恩替卡韦胶囊的使用方法为患者应在有经验的医生指导下服用本品。 1.推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。 2.肾功能不全: 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。1)肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常剂量为每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治疗失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。2)肌酐清除率30至50ml/min,通常剂量为每日一次,每次0.25mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.5mg。3)肌酐清除率10至30ml/min,通常剂量为每日一次,每次0.15mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.3mg。4)血液透析后或CAPD,通常剂量为每日一次,每次0.05mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.1mg。 3.肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。 4.治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。使用恩甘定恩替卡韦胶囊后,有可能会产生的不良反应为对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。因此产生不良反应时,应立即停药并及时到医院就医。
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恩甘定恩替卡韦胶囊产自福建广生堂药业股份有限公司,主要功效为本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。根据恩甘定恩替卡韦胶囊说明书展示,其主要成分为:主要成分为恩替卡韦。化学名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式:C12H15N5O3H2O分子量:295.3
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