【通用名称】奥利司他胶囊
【商品名称】艾丽 奥利司他胶囊 0.12g*21粒
【拼音全码】AiLi AoLiSiTaJiaoNang 0.12g*21Li
【主要成分】本品每粒含奥利司他0.12克,辅料为:预胶化淀粉、微粉硅胶和硬脂酸镁。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色微丸。
【主治功能/适应症】用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
【用法用量】成人:餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【规格型号】0.12g*21粒(艾丽)
【不良反应】1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。
2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。
3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。
4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。
5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。
【禁 忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。
2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。
3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。
5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。
6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。
7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛)。当出现前述任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检验肝功能。
【药物互相作用】1.本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正 在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些复方维生素类制剂),应在服用本品2小时后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。 3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。 4.本品与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效。 5.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【儿童用药】对18岁以下儿童:尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。
【老年患者用药】参见【用法用量】,或遵医嘱。
【贮 藏】密封,防潮。
【包 装】铝塑泡罩包装。
【有效期】36 个月
【批准文号】国药准字H20103180
【生产企业】重庆华森制药股份有限公司