【通用名称】多潘立酮片
【商品名称】维奥 多潘立酮片 10mg*30s
【拼音全码】WeiAo DuoPanLiTongPian10mg*30s
【主要成分】 主要成份多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【性 状】本品为白色片。
【主治功能/适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用。
【规格型号】10mg*30s
【不良反应】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。 3.罕见情况下出现兴奋、闭经。 4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检查异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等,这些症状在停药后即可自行完全恢复)。
【禁 忌】 1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 2.增加胃动力有可能产生危险时(例如:胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。 4.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血患者禁用。 5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事项】1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。 11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。 12.严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次。
【药物互相作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿 产生中枢副作用的可能性。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【有效期】24 个月
【批准文号】国药准字H20093491
【生产企业】四川维奥制药有限公司